无尘室又叫洁净室。是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。
广泛的运用于电子行业、光学仪器、半导体、微电子、光电技术、生物工程、医药卫生、精细化工和食品行业等高科技领域提供10级-30万级的洁净生产环境。
净化原理:
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(灰尘、细菌等 )→ 回风夹道→处理过的新风气流→初效空气处理。( 重复以上过程,即可达到净化目的。)
温度和相对湿度:
洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃相对湿度应控制在45%--65%(RH)。
压差:
1、洁净室必需维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到,并应有指示压差的装置。
2、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10Pa,并应该有批示压差的装置。
3、对于特殊行业压差也是不同, 如医药类,生产某些甾体药物,青霉素类强致敏性药物,任何认为有致病作用的微生物的生产工序的,其操作室与其相邻房间或区域都必需保持相对负压。
噪声:≤65dB(A)。
新风补充量:总送风量的20%-30%;
无尘室各级别标准:
无尘室/洁净室就是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿 度及压力等性能之特性的车间。
洁净室主要之作用在于控制指定产品所接触之大气的洁净度及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间 我们称之为无尘室/洁净室。
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